QMS を、貴社の仕事の形に。
貴社の業務と、実現したいことをお聞かせください。必要な規程・手順書・様式を、ご要望に合わせて作成します。 規制対応のノウハウと最新の AI で文書を起こし、承認は貴社の品質責任者が行います。
品質マニュアルQM-001
- 第3版2026年9月規制要件の改正に合わせて加筆
- 第2版2025年4月組織変更に合わせて責任者を改訂
- 第1版2024年1月制定
ご依頼の内容
作る
QMS を新しく作る
貴社の業務と規制・規格、ご要望をもとに、必要な規程・手順書・様式を作成します。
作成した文書一式を、貴社の EDMS(eQMS)に格納してお渡しします。
整える
お持ちの QMS をご要望に合わせる
アップロードした規程・手順書を、ご要望に沿ってカスタマイズします。足りない様式も作成します。
加筆修正した文書と追加した様式を、版を上げて EDMS に格納します。
近日開始
診る
規制要件・国際規格との差を診る
お持ちの QMS を、規制要件・国際規格の条項ごとに突き合わせ、満たしている箇所と不足を示します。
報告書(Word)と条項ごとの対応表(Excel)をお渡しします。
近日開始
最新にする
規制要件・国際規格に合わせて加筆修正する
差のある文書だけを加筆修正し、改訂の理由を該当する条項と結びつけて記録します。
改訂した文書を、改訂履歴と共に EDMS に格納します。
近日開始
ご依頼の流れ
見積(無料)
ご要望と文書の数から、その場でお見積りします。見積までは無料です。
ご注文
見積書の内容で、当社の SHOP から銀行振込またはクレジットカードでご注文いただけます。
作成と納品
通常、当日中に納品します。成果物は EDMS に格納し、文書を開くリンクをお知らせします。
納品後の再作成
納品後 7 日以内・3 回まで、ご要望に応じて再作成します。
お約束
- 承認は貴社が行います
- AI が起こした文書はすべて下書きです。レビュー・承認・発行は、貴社の品質責任者が行ってください。
- 版と履歴を残します
- 作り直しや加筆修正のたびに版を上げ、前の版は履歴として残します。変更の無い文書の版は上げません。
- アップロード文書を再利用しません
- アップロードいただいた文書は、ご依頼の作業にだけ使います。新しく作成する文書の取り扱いは、ご注文時の同意事項でお確かめください。
本成果物は生成AIによるものであり、誤りを含む場合があります。