QMS工房

QMS 新規作成

作りたい文書を選び、貴社のご要望をお知らせください。

本成果物は生成AIによるものであり、誤りを含む場合があります。 提供する文書はドラフトです。レビュー・承認・発行は貴社で実施してください。

  1. 分野・規制・業務
  2. 文書
  3. ご要望
  4. お客様情報と同意
  5. 見積書
1 分野・規制・業務
2 文書
文書名種別作成内容
GVPマニュアルマニュアル
受託者の確認記録様式
製造販売後安全管理業務委託契約書(案)様式
製造販売後安全管理業務の委託規程規程
製造販売後安全管理業務の委託手順手順書
教育訓練計画書・実施状況報告書様式
教育訓練実施記録様式
個人別教育訓練履歴様式
教育訓練規程規程
教育訓練手順手順書
検討結果報告書様式
安全管理情報の検討およびその結果に基づく安全確保措置の立案規程規程
安全管理情報の検討およびその結果に基づく安全確保措置の立案手順手順書
安全確保措置実施指図書様式
安全管理実施責任者への安全確保措置実施指図書様式
安全確保措置実施報告書様式
安全確保措置の実施規程規程
安全確保措置の実施手順手順書
不具合等連絡・調査票様式
安全管理情報の追加調査指示書様式
安全管理情報追加調査票様式
文献・学会等調査票様式
その他安全管理情報調査票様式
安全管理情報の収集記録様式
安全管理情報の収集規程規程
安全管理情報の収集手順手順書
GVP自己点検チェックリスト(参考)様式
自己点検実施計画書様式
自己点検結果報告書様式
自己点検改善指示書 兼 措置記録様式
自己点検規程規程
自己点検手順手順書
国内品質業務運営責任者その他の管理医療機器の製造販売に係る業務の責任者との相互の連携に関する手順手順書

お届けする文書は、貴社の製品・対象市場と現行の規制に合わせて AI が書き直して作成します。公開している目次・サンプルとは、章立て・文言が異なることがあります。

手順書・様式等を追加作成

ご提案に無い手順書・様式等は、文書名と種別を入れて追加すると新しく作成します。作成する文書は最大60件。現在 33 件

3 ご要望
製品・サービス(任意・各60字以内、最大5件)
販売する国・地域(任意)
4 お客様情報と同意

ご注文の確定後、ただちに作成を開始し、通常、当日中に納品します。作成の開始後は、ご注文の取り消し・返金はお受けできません。納品後 7 日以内であれば、ご要望に応じて 3 回まで再作成します。

この商品の販売業者は株式会社イーコンプレスです(ご購入・お支払いは当社 SHOP で承ります)。